一批货做出来,孔位偏了两毫米。报废心疼,返工要两天,客户那头催着发货。老板这时候最想问一句:能不能先发出去,回头再说。
不能随手发。ISO 9001 里有一节专门管这件事,编号 8.7,标题叫「不合格输出的控制」。审核员进厂必翻,而且翻的不是你有没有制度文件,是那几笔记录留没留全。[1]
不合格品和不符合项,不是一回事
不合格品说的是东西。做出来的产品不符合要求,它就是不合格品。
不符合项说的是体系。审核员发现做法不符合标准要求,就开一条不符合项。
这 2 件事会串在一起。不合格品没处置好,报告上就多一条不符合项。老板拿到审核报告,看见「不符合项」三个字,常以为产品出了大毛病,其实往往只是记录缺了一栏。
4 种走法,各自要谁点头
8.7.1 给了 4 条途径:纠正,隔离或退货或暂停提供,告知顾客,获得让步接收的授权。[1]
换成车间里的话:
| 走法 | 车间里怎么叫 | 谁点头 | 之后还要做什么 |
|---|---|---|---|
| 纠正 | 返工、返修 | 生产主管 | 修完再检一遍,合格才放行 |
| 隔离 | 拉红单、进不合格区 | 质检 | 挂标识,别让下道工序拿走 |
| 告知顾客 | 打电话、发邮件 | 销售 | 留一份书面确认 |
| 让步接收 | 特采、降级使用 | 客户 | 拿书面授权,写清批次与数量 |
这 4 行里最容易漏的是最后一行。让步接收不是你厂长签字就算数,得有客户那边的授权,而且授权要落到纸面。8.7.2 把这一项单独列成一条记录,叫「描述获得的让步」。[1]
返工之后必须再检,这一步最常省
原文写得很直白:对不合格输出进行纠正之后,应验证其是否符合要求。[1]
车间里常见做法是返工完直接混进合格品。审核员问一句「返工那批怎么确认合格」,答不上来,这条就成立。省一道复检,换一张不符合项,不划算。
复检不用另做一套流程。原来那道工序检验记录上多一栏,写清返工日期与复检结果,就够。
报废也要留证据
报废看着最干净,其实也要留东西。8.7.2 要的第 1 条记录是「描述不合格」,第 2 条是「描述所采取的措施」。[1]
一个批次报废多少件,什么原因,谁批的,这 3 样写在一张单子上。有称重条件的,把重量记上。需要破坏性处理的,拍 2 张照片。这些单据平时没人看,等客户来审厂或者出了质量纠纷,就是唯一凭据。
交出去以后发现的问题,一样归这一节管
不少老板以为 8.7 只管车间里。原文明确写了,这一节也适用于产品交付之后,以及服务提供期间或之后发现的不合格。[1]
所以客户退货,客户投诉,还有装到整机上才发现的功能缺陷,都落在这一节。这时候处置手段变成退货、换货、召回,记录也要跟着走。
数额大了会牵动证书。获证组织的产品在国家监督抽查中被查出不合格,市场监管部门发出通报起 30 日内,认证机构要来做一次提前较短时间通知的审核。[2] 这一趟审整改,不是走过场。
再往上还有 2 条硬杠。发生重大质量事故、反映体系运行存在重大缺陷的,认证机构调查核实后 5 日内暂停证书,暂停最长 6 个月。[3] 因违规造成重大质量安全事故的,直接撤销。[3]
申请阶段也卡这一栏。一年内申请范围内的产品出现国家监督抽查不合格且没整改,不满足申请条件。[2]
审核员进门会翻哪几处
- 不合格品区有没有围起来,红单挂没挂
- 最近几个月的不合格品处置单,签字人是谁
- 让步接收那几批货,客户签字的那张授权书,档案里能不能当场翻出来
- 返工完复检了没有
- 报废单上的件数,跟产量对不对得上
第 3 处和第 4 处失分最多。前者是把「厂长同意」当成「客户同意」,后者是返工完没有复检记录。
记录留多久
体系侧跟着认证周期走。实际做法按证书有效期存,三年一轮,中间 2 次监督审核都会翻到上一次记录。客户合同另有约定,按合同里长的那份来。
常见问题
不合格品一定要报废吗?
不一定。返工和让步接收,还有降级使用,都算合法处置,前提是记录写清,授权到位。返工的要复检,让步接收的要客户书面同意。
客户口头同意特采,算数吗?
不算。8.7.2 要求描述获得的让步,口头同意没法描述。[1]让客户发一封邮件,或者签一张让步接收单,附在批次记录后面。
小厂没有独立的不合格品区怎么办?
划一块地,拉一条黄线,挂一块牌子就算。关键有 2 条:不合格品不会跟合格品混在一起,也不会被下道工序顺手拿走。
审核员会不会追到几年前的单子?
监督审核一般看最近一个周期内记录,重点是上次审核之后那部分。初次审核覆盖体系运行以来全部记录,所以头三个月别攒着一堆问题不处理。
不合格品记录该谁签字?
处置授权人。8.7.2 第 4 条记录叫「识别处置不合格的授权」,写的就是这个人有权处置。[1]签字人得是制度里写明那位,不能谁顺手谁签。
参考来源
- GB/T 19001-2016 第 8.7 条 不合格输出的控制,8.7.1 四种处置途径(纠正,隔离限制退货或暂停提供,告知顾客,获得让步接收的授权),纠正之后应验证其符合要求,适用交付之后发现的不合格;8.7.2 四类成文信息(描述不合格,描述所采取的措施,描述获得的让步,识别处置不合格的授权)| https://openstd.samr.gov.cn/bzgk/gb/newGbInfo?hcno=8211B23BE58F6076946628F7E83CB1BC | https://rd.nimte.ac.cn/uploadfiles/site4/201905/20190522100802-8587750715.pdf | 2016-12-30
- 质量管理体系认证规则 CNCA-QMS-01:2025 第 5.1.2 条申请条件含一年内申请范围内产品国家监督抽查不合格且未整改;5.9.3 国抽不合格自市场监管部门通报起 30 日内实施提前较短时间通知的审核 | https://www.cnca.gov.cn/zwxx/gg/2025/art/2025/art_b10adde5119f42fab7cad959b757ccc7.html | 2025-08-31
- 同上规则 7.2.1 暂停情形含发生重大质量事故反映体系运行存在重大缺陷,调查核实后 5 日内暂停,7.2.2 暂停最长 6 个月,7.3 因违规造成重大质量安全事故撤销证书 | https://www.cnca.gov.cn/zwxx/gg/2025/art/2025/art_b10adde5119f42fab7cad959b757ccc7.html | 2025-08-31