一家做冲压件的小厂,IATF 16949 二阶段审核前两天,老板把质量部叫来问:审核员到底看什么。
这事不难答。这个标准现场审核有个特点,几乎每个问题都能落到一份记录上。有 5 处地方,自己先走一遍,比临场解释有用。
第一件事不是文件,是十二个月绩效
按现行认可规则,申请这个标准要有一段可查的绩效记录,覆盖内部指标和顾客那边表现[1]。所以审核员进门可能先要去年不良率曲线和顾客记分卡,不是质量手册。
要是厂里刚开始做汽车件,绩效数据不够一年,多数情况只能先拿一张有限期认可,期满再来一次现场。这一点在报价阶段就该问清楚,不然钱花出去,拿到的证期限会短一截。
细节一:内审分 3 类,只做 1 类等于没做
标准要求 3 种内部审核,体系审核,制造过程审核,产品审核[2]。很多厂只做了第 1 种,把条款挨个查一遍,剩下两类没有记录。
现场怎么验?审核员会问去年做过几次过程审核,覆盖哪几条生产线。答不上来,或者记录里只有 1 份体系内审报告,这一条就悬了。
产品审核更容易漏。它不看文件,是拿成品按图纸和规范实测一遍。每年做 1 次,覆盖主要型号,记录留着就行。
细节二:把控制计划和现场记录摆到一起,抽 1 道关键工序对一遍
这是最容易被抓的一处。控制计划上写着某道工序检验频次和反应计划,现场要么没有这张纸,要么纸上写的和工人做的对不上。
自己验的办法很简单。随便挑 1 道关键工序,把控制计划和作业指导书,加上现场记录,3 样摆一起。看工序号对不对,特性对不对,频次对不对。3 样对不上,审核员一眼就能看出来。
控制计划里还有 1 栏常被忽略:过程不稳定或者能力不足时,反应计划怎么写。写停止并通知班长没用,得写清 3 件事,谁停,停完做什么,谁决定恢复。
细节三:防错验证记录,看最后一次是什么时候
防错装置不是装上就完事。标准要求把验证频率写进控制计划,还要用挑战件去试,拿一个人为做出缺陷的样件,看装置报不报警[3]。
现场验 4 件事:最近一次验证在什么时候,记录在哪,挑战件放在哪,谁保管。4 问答不上来 2 个,这条基本就要开不符合项。
还有一条更硬:装置失效怎么办。反应计划里要写清隔离和追溯,不然审核员会追问上一批产品怎么处理。
细节四:测量系统研究,覆盖了控制计划几项
控制计划里列出的检验和测量设备,都要做测量系统分析[4]。实际做的时候,多数厂只对卡尺做了重复性和再现性研究。通止规空着,检具空着,视觉检测也空着。
验法不复杂。把控制计划上列的测量设备数一遍,再看测量系统研究清单,2 个数字对不对得上。差得越多,现场越难解释。
细节五:顾客特殊要求,现场的人答得出来吗
顾客特殊要求不是一张纸放文件柜就完了。标准要求把这些要求识别出来,落到体系里,还要有人知道[5]。
审核员常做一件事,找车间主任或检验员问一句:这个客户特殊要求是什么。答不出来,说明文件真、执行空。
内审员这一条也要过。标准明确要求内审员了解适用的顾客特殊要求[2],问同样问题,答不上来就是能力项不符合。
审核前两周能补的,和补不回来的
能补的 3 样:记录归档,清单对齐,控制计划和现场口径统一。这些属于整理工作,两周够用。
补不回来 3 样:十二个月绩效,体系实际运行时间,防错验证历史记录。这几样只能靠平时攒,临时做出来,日期一对就露。
所以真要办,最划算的动作是把时间往前排,别把十二个月压成三个月。
常见问题
没有十二个月绩效数据,能不能先申请?
多数情况只能拿有限期认可,期满再现场审 1 次。报价时把这一趟成本算进去,别只看首年。
内审一定要 3 类都做吗?
是。3 类各有各的检查表,缺哪 1 类,现场一问就露。
控制计划可以审核前再改吗?
可以改,但改完要和现场一致。改文件不改现场,反而多 1 处不一致。
防错挑战件必须自己做吗?
自己做就行。关键是缺陷位置在公差边缘附近,标识清楚,专人保管,发放回收都有记录。
顾客特殊要求去哪拿?
找顾客要,或者查顾客公开的供应商要求文件。拿到以后要转成自己体系条款,不是存档就完事。
参考来源
- 汽车行业质量管理体系认可规则第六版,2024-04 发布,2025-01-01 实施,申请前需具备可查绩效记录 | https://www.iatfglobaloversight.org/ | 2024-04-01
- IATF 16949:2016 第 9.2.2.2 条体系审核,第 9.2.2.3 条制造过程审核,第 9.2.2.4 条产品审核,第 7.2.3 条内审员能力须了解适用顾客特殊要求 | https://www.iatfglobaloversight.org/ | 2016-10-01
- IATF 16949:2016 第 10.2.4 条防错,方法记入过程风险分析,验证频率记入控制计划,须用挑战件验证,装置失效须有反应计划 | https://www.iatfglobaloversight.org/ | 2016-10-01
- IATF 16949:2016 第 7.1.5.1.1 条,控制计划中列出的每类检验测量和试验设备系统均须做统计研究 | https://www.iatfglobaloversight.org/ | 2016-10-01
- IATF 16949:2016 第 8.5.1.1 条控制计划须含反应计划,第 4.3.2 条与第 7.5.1.1 条要求识别并纳入顾客特殊要求 | https://www.iatfglobaloversight.org/ | 2016-10-01
免责:文中条款与时限按现行标准与认可规则整理,具体以正式报价与合同约定为准。