赛思威尔
苏州一家做五金件的厂，三十来号人，审核计划发过来那天，老板只问两句：要停几天产，我要不要在厂里。按《质量管理体系认证规则》，30 人的厂初次认证 4 个人日，两个阶段都算在里头，摊成 8 小时一个人日就是 32 个审核小时[1]。
老板缺席首末次会议，审核组可以终止这次审核[2]。一头是时间，一头是到场，准备的重点就这两条。
先按人数把审核时间算出来
审核时间不看厂房大小，看有效人数。附录 B 给的是档位表，1 个人日按 8 小时算[1]。
| 有效人数 | 初次认证审核时间（第 1 阶段加第 2 阶段） |
|---|---|
| 15 人及以下 | 2.5 人日 |
| 16 到 25 人 | 3 人日 |
| 26 到 45 人 | 4 人日 |
| 46 到 65 人 | 5 人日 |
| 66 到 85 人 | 6 人日 |
30 人的厂落在 26 到 45 这一档，4 个人日，32 小时，一阶段和二阶段合起来用[1]。现场部分不能少于确定审核时间的 80%，也就是 3.2 人日[1]。两个人来审，一人摊一半，现场排两天。
有效人数不是你花名册上的人数。规则注里写明白：含每个班次的人，含承包商和兼职，非固定的按工时折算[1]。报少了，审核时间被压下来，现场翻记录翻不过来，吃亏的是自己。
如果厂里一天实际干活不到 8 小时，规则要求延长现场审核天数，不许靠加班凑[1]。做季节性产品的厂，把审核排在旺季，人齐，记录也齐，翻几份都对得上。
一阶段和二阶段是两趟，中间隔得不短
初次认证分两阶段，间隔最短 5 日，最长 6 个月，超过 6 个月一阶段得重做[3]。
一阶段来干什么？确认你的体系进不进得了二阶段，重点看内审做没做、管理评审开没开[3]。这两样没做，一阶段过不去，二阶段排不上。
一阶段收尾，认证机构要给你一张书面结论，上面写着二阶段容易在哪几处被判不符合[4]。这张纸比市面上任何模板都准，照着改就行。
有个例外。你在本认证机构已有其他领域的有效证书，或者持有其他认可方发的有效 QMS 证书，一阶段可以不在现场做，认证机构还得记录理由[3]。
审核组怎么选，几个人什么身份才算数
审核组至少要有 1 名审过一阶段的审核员接着参加二阶段，还得有 1 名跟你行业对得上的专业审核员或技术专家[8]。这条在选认证机构的时候就能问：你们派谁来，做过这行没有。
技术专家只给审核组提供技术支持，自己不实施审核，也不计入审核时间，实习审核员同样不计入，人数还不能超过正式审核员[8]。一个组写着五个人，真正审你的也许只有三个，看名单时把身份对上。审核组成员不能跟你存在利益关系[8]，这条也解释了后面那一节。
老板到场不是客气话
首末次会议，最高管理者要参加，体系相关部门的负责人也要参加。签到表要留一份，有的认证机构还拍照存档[4]。
最高管理者缺席，规则给了审核组终止审核的权力，跟"不予配合""实际情况与申请材料重大不一致"并列[2]。审核一终止，这次排期就废了，重新约时间，前面等的那几周白等。
出差赶不回来，提前一周把授权书写好，让一位高管替你参会，审核组在记录里写清缺席理由[2]。口头打招呼不算。
审核计划到手，先看三处
审核计划要提交给你确认，临时调整双方谈定[5]。认证机构还得在审核实施前 3 日把计划报给认监委[5]。计划落到你手上那天，日子基本就定了。
三处要查：范围里的地址和产品线是不是你现在真在做，有效人数和各班次对不对，时间表里有没有给末次会议留位置。范围少写一条产品线，证书上就没有，投标时评审一句"不在认证范围"就把你挡回去。
厂区分几处、要不要分开写，那是另一篇的事，见多场所认证。
每个部门现场要拿什么出来
审核按部门走，也按过程走。下面这张表按 7 个位置列，每个位置 3 样东西，照着查。
| 谁 | 现场拿什么 | 常被追问 |
|---|---|---|
| 销售 | 合同评审记录、订单变更记录、客户投诉处理 | 交期谁定的，改单有没有通知生产 |
| 采购 | 合格供方名单、进货检验记录、质量协议 | 新供方怎么评的，独供有没有备选 |
| 生产 | 作业指导书、首件与巡检记录、设备点检表 | 图纸和现场用的是不是同一版 |
| 设备与计量 | 计量器具台账、校准证书 | 校准过期没，谁负责看日期 |
| 人事 | 岗位能力要求、培训记录、特种作业证 | 新员工上岗前谁签的字 |
| 仓库与交付 | 先进先出标识、发货记录、退货处理 | 退货件放哪，有没有混进良品 |
| 体系与管理者代表 | 内审报告、管理评审记录、文件清单 | 上次不符合改到哪一步 |
"常被追问"那一列比材料本身重要。审核员数不数你有多少份记录没那么要紧，要紧的是你答不答得上为什么这么做。答不上来，30 份记录也白搭。
停产这事，看工序不看整厂
现场审核时间是从首次会议算到末次会议[6]，审核员站在车间那几个小时，才是真要配合的时间。审核前一天，让车间把在制品、点检表、首件记录摆出来，自己先查一遍。
不必全线停。规则写明，正常生产期间安排的审核时间可以计入审核时间[1]。关键工序能开机演示，翻得出当班那几页记录，就够。反过来，为了审核把线全停了，车间干净得没有一件在制品，审核员第一反应是记录跟现场对不上。
两班三班倒的厂还有一条：每次审核至少要审一个班次的现场，没审的班次要记录理由[1]。夜班留不留人，就看你报的有效人数里有没有算夜班。
现场被开不符合，当场别争
拿到不符合报告，先查事实对不对，再签字，然后要一份副本。副本是写整改的依据，也是留存记录里的一项。
争论留到末次会议。判严重还是轻微，看这条不符合动不动摇体系实现预期结果的能力[6]。几条轻微都压在同一个要求上，会被合成一条严重[6]。
整改时限是硬的。初次认证二阶段审核结束后 6 个月内要改完并验证通过，逾期认证机构不该发证[6]。具体怎么改，写在不符合项整改那篇里。
咨询和审核是两条线，审核员不替你想办法
现场被问住的时候，老板最想说的一句是"你告诉我要怎么改"。审核员通常不接，因为他出了方案，这次审核就站不住，成员不能跟你存在利益关系[8]。审核员能给的是事实：哪条要求、哪个现场、证据是什么，方案要你自己写，认证机构只在整改验证那一环看效果。想省这一步，把工夫花在前面的准备上，比现场求人管用得多。
证书有效期三年，下一次监督审核什么时候来
证书最长 3 年[7]。第一次监督审核在证书签发日起 12 个月内，此后每次间隔不超过 12 个月[7]。
监督审核时间不少于初次认证的 1/3[7]。30 人的厂，初次 4 人日，监督就不少于 1.33 人日，通常一天跑完，重点看变更、上次不符合和客户投诉[7]。
准备不是一次性的事。头一次把记录做成习惯，后面两次就轻松，头一次靠突击补，第二年会补得更累。这一段的细节在证书有效期与监督审核。
常见问题
审核那天要全员到岗吗？
不用。生产现场至少要有一个班次在干活，被抽到访谈的人在就行。老板和部门负责人的首末次会议不能缺。
老板出差，让副总签字行不行？
行，前提是有书面授权。审核组会在记录里写清最高管理者缺席的理由[2]。授权是给一位高级管理层成员，不是随便找个人代签。
记录平时没做，这两天补行不行？
补得出来的只有单张表。审核员抽几份记录对时间线，采购日期、入库日期、检验日期串不上，一眼就看出来。补得越多，破的地方越多。
参考来源
- 规则 5.4.2 与附录 B：审核时间 1 人日为 8 小时，现场审核时间不少于确定审核时间的 80%，附录 B 按有效人数分档，15 人及以下 2.5 人日，16 到 25 人 3 人日，26 到 45 人 4 人日 ｜ https://www.cnca.gov.cn/zwxx/gg/2025/art/2025/art_b10adde5119f42fab7cad959b757ccc7.html ｜ 2025-08-31
- 两阶段安排见 5.6：初次认证分第一阶段与第二阶段，间隔最短 5 日最长 6 个月，一阶段确认内审与管理评审已实施 ｜ https://www.cnca.gov.cn/zwxx/gg/2025/art/2025/art_b10adde5119f42fab7cad959b757ccc7.html ｜ 2025-08-31
- 首末次会议看 5.5.3：最高管理者与 QMS 相关职能部门负责人参加，认证机构保留签到记录与影像，缺席须书面授权 ｜ https://www.cnca.gov.cn/zwxx/gg/2025/art/2025/art_b10adde5119f42fab7cad959b757ccc7.html ｜ 2025-08-31
- 终止审核的三种情形在 5.5.5：不予配合，最高管理者或授权高管缺席首末次会议，实际情况与申请材料重大不一致 ｜ https://www.cnca.gov.cn/zwxx/gg/2025/art/2025/art_b10adde5119f42fab7cad959b757ccc7.html ｜ 2025-08-31
- 审核计划口径：5.4.5.3 计划经认证委托人确认，临时调整双方协商，9.2 认证机构在审核实施前 3 日上报国家认监委 ｜ https://www.cnca.gov.cn/zwxx/gg/2025/art/2025/art_b10adde5119f42fab7cad959b757ccc7.html ｜ 2025-08-31
- 术语与整改时限：12.1.6 现场审核时间指首次会议到末次会议之间的审核活动时间，5.10.3 严重不符合初次认证 6 个月内完成验证 ｜ https://www.cnca.gov.cn/zwxx/gg/2025/art/2025/art_b10adde5119f42fab7cad959b757ccc7.html ｜ 2025-08-31
- 审核组看 5.4.4：至少 1 名实施一阶段的审核员参加二阶段，每组含 1 名专业领域审核员或技术专家，技术专家与实习审核员不计入审核时间，成员不得与委托人存在利益关系 ｜ https://www.cnca.gov.cn/zwxx/gg/2025/art/2025/art_b10adde5119f42fab7cad959b757ccc7.html ｜ 2025-08-31
- 证书与监督：6.2.1 证书有效期最长 3 年，5.4.1.4 首次监督在签发日起 12 个月内，5.7.4 监督审核时间不少于初次 1/3 ｜ https://www.cnca.gov.cn/zwxx/gg/2025/art/2025/art_b10adde5119f42fab7cad959b757ccc7.html ｜ 2025-08-31
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